三部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》
發(fā)布時(shí)間:2011-04-06瀏覽次數(shù):
醫(yī)藥產(chǎn)品是人類(lèi)維護(hù)健康、戰(zhàn)勝疾病的重要保證。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是世界公認(rèn)的最具發(fā)展前景的高技術(shù)、高投入、高效益、國(guó)際化的產(chǎn)業(yè)。20世紀(jì)80年代以來(lái),世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以年均8%的速度持續(xù)增長(zhǎng),成為世界科技、經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)領(lǐng)域之一。
我國(guó)醫(yī)藥科技及其產(chǎn)業(yè)自改革開(kāi)放以來(lái)發(fā)展迅速,取得了令人矚目的成就。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)近18%,是我國(guó)工業(yè)部門(mén)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,我國(guó)已形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和商業(yè)流通網(wǎng)絡(luò),在醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化水平、醫(yī)藥產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)能力、醫(yī)療器械和制藥裝備技術(shù)水平和生產(chǎn)水平等方面都有了較大提高。
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快及我國(guó)加入世界貿(mào)易組織,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將面臨更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn)。雖然“九五”期間我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力有所提高,但我國(guó)醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力弱,投入不足,力量分散,缺少自主創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品等問(wèn)題仍嚴(yán)重制約著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此,加快醫(yī)藥領(lǐng)域的科技進(jìn)步與創(chuàng)新,為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供更強(qiáng)有力的支撐和保障,已成為我國(guó)當(dāng)前一項(xiàng)十分重要的戰(zhàn)略任務(wù)。
科學(xué)技術(shù)政策是國(guó)家從宏觀(guān)上指導(dǎo)、調(diào)控科技發(fā)展的重要手段,是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。我國(guó)于1986年和1988年由國(guó)務(wù)院先后發(fā)布了有關(guān)能源、交通運(yùn)輸、通信、生物技術(shù)等14個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)政策。這些技術(shù)政策的發(fā)布與實(shí)施,對(duì)于指導(dǎo)上述領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、科技攻關(guān)、技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)、重點(diǎn)建設(shè)等重大技術(shù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級(jí),發(fā)揮了極其重要的作用,有力地促進(jìn)了這些領(lǐng)域的發(fā)展。而在醫(yī)藥領(lǐng)域,此前還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的科技政策,這與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占據(jù)的重要地位是不相稱(chēng)的。制定與完善我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策法規(guī),對(duì)于解決我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的深層次問(wèn)題,進(jìn)一步提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)和質(zhì)量水平,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展是十分必要和重要的。
“九五”后期,科技部農(nóng)村與社會(huì)發(fā)展司組織開(kāi)展了中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策研究,著重研究了推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的政策環(huán)境、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、醫(yī)藥科技資源開(kāi)發(fā)與優(yōu)化配置等內(nèi)容,提出了醫(yī)藥科技發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域和制定醫(yī)藥科技政策的框架設(shè)想、制定原則及要點(diǎn)建議,形成了近50萬(wàn)字的研究報(bào)告。
在上述研究的基礎(chǔ)上,科技部農(nóng)村與社會(huì)發(fā)展司會(huì)同國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局,組成了《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》起草小組,充分征求了國(guó)家計(jì)委、衛(wèi)生部、教育部、藥監(jiān)局、計(jì)生委、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、自然基金委、總后衛(wèi)生部等多個(gè)部門(mén)的意見(jiàn),十易其稿,完成了《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》的制訂。
《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》包括總綱和政策要點(diǎn)兩部分,共13條??偩V共5條??偩V中分析了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、存在問(wèn)題;提出了我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)發(fā)展的戰(zhàn)略方針——“加強(qiáng)創(chuàng)新,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化”;明確了我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的重點(diǎn)任務(wù)和發(fā)展方向——“努力提高化學(xué)藥、醫(yī)療器械和制藥裝備的創(chuàng)新能力和研制水平,更新產(chǎn)品結(jié)構(gòu);大力加強(qiáng)中藥創(chuàng)新研究,加速中藥現(xiàn)代化;積極發(fā)展生物制藥技術(shù),推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整;加快醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)和人才培養(yǎng),優(yōu)化資源配置,為醫(yī)藥工業(yè)快速和持續(xù)發(fā)展提供環(huán)境支撐和人才保障。發(fā)展的重點(diǎn)是中藥現(xiàn)代化和生物制藥產(chǎn)業(yè)化。”
政策要點(diǎn)共9條,49點(diǎn)。主要內(nèi)容包括:發(fā)展生物制藥技術(shù),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整;大力加強(qiáng)中藥創(chuàng)新研究,加速中藥現(xiàn)代化;提高化學(xué)藥物的研制水平,更新產(chǎn)品結(jié)構(gòu);研制開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)急需的醫(yī)療器械,提高醫(yī)療技術(shù)水平;提高制藥裝備和藥品包裝的技術(shù)水平;加快醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè);加強(qiáng)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)人才培養(yǎng);加強(qiáng)國(guó)際學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作。
《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》的發(fā)布,將為保障我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的科技進(jìn)步發(fā)揮積極的推動(dòng)作用。
附件
醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策
(2002-2010年)
為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃,制定本醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策。
總 綱
醫(yī)藥工業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,其產(chǎn)品是人類(lèi)維護(hù)健康、戰(zhàn)勝疾病的重要保證。醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)則是研究開(kāi)發(fā)新藥和新型醫(yī)療器械及制藥裝備、服務(wù)醫(yī)療、帶動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的核心因素。
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,我國(guó)已形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和商業(yè)流通網(wǎng)絡(luò)。“九五”期間,我國(guó)重點(diǎn)加強(qiáng)了醫(yī)藥創(chuàng)新能力建設(shè),大大推進(jìn)了醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá)到了15.8%,20余種基因工程藥物和疫苗投放市場(chǎng),藥物新劑型有了較大發(fā)展,醫(yī)療器械和制藥裝備技術(shù)水平和生產(chǎn)水平也有較大提高。
雖然“九五”期間我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力有所提高,但是我國(guó)的醫(yī)藥、醫(yī)療器械和制藥裝備均較少自主創(chuàng)新產(chǎn)品。因此,堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,企業(yè)為主體,產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和開(kāi)發(fā)研究,提高技術(shù)創(chuàng)新能力,將是今后我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)重要的戰(zhàn)略任務(wù)。
我國(guó)已正式加入世界貿(mào)易組織,今后將面對(duì)的是一個(gè)全球化激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng),努力提高我國(guó)新藥研制的能力和水平,提高醫(yī)療器械、制藥裝備的研制和制造工藝水平,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),對(duì)于增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力是至關(guān)重要的。
我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展應(yīng)采取“加強(qiáng)創(chuàng)新,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化”的戰(zhàn)略方針。努力提高化學(xué)藥、醫(yī)療器械和制藥裝備的創(chuàng)新能力和研制水平,更新產(chǎn)品結(jié)構(gòu);大力發(fā)展中藥研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù),加速中藥現(xiàn)代化;積極發(fā)展生物制藥技術(shù),推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整;加快醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)和人才培養(yǎng),優(yōu)化資源配置,為醫(yī)藥工業(yè)迅速和持續(xù)發(fā)展提供環(huán)境支撐和人才保障。發(fā)展的重點(diǎn)是中藥現(xiàn)代化和生物制藥產(chǎn)業(yè)化。
政策要點(diǎn)
一、努力提高化學(xué)藥物的研制水平,加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更新
在未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)期內(nèi),化學(xué)藥物仍將是臨床用藥的主體藥物,并占據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)的主體地位。根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況,今后必須圍繞臨床急需加強(qiáng)創(chuàng)新藥物,包括模仿創(chuàng)新藥物的研制開(kāi)發(fā),加強(qiáng)制劑技術(shù)的研究開(kāi)發(fā),逐漸使化學(xué)藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到合理調(diào)整。
化學(xué)藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的方向是,以作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的產(chǎn)品替代療效低、毒副作用大的產(chǎn)品。開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)是抗腫瘤藥物、心血管系統(tǒng)藥物,抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
提高新藥的研制能力和水平,努力發(fā)展組合化學(xué)、高通量篩選、合理藥物設(shè)計(jì);研究開(kāi)發(fā)新藥篩選和安全評(píng)價(jià)模型以及新的釋藥系統(tǒng);研究藥物作用新機(jī)制和新靶點(diǎn);尋找新的先導(dǎo)化合物和天然產(chǎn)物來(lái)源的新化學(xué)實(shí)體或有效組分;研究手性藥物制備技術(shù)。
引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)制劑工藝技術(shù),改進(jìn)和開(kāi)發(fā)新制劑、新劑型。重點(diǎn)加強(qiáng)各種口服釋藥系統(tǒng)(緩釋、定速、定時(shí)、定位等),各種給藥系統(tǒng)(透皮、靶向、粘膜、應(yīng)答等),以及新型輔料的研究開(kāi)發(fā)。開(kāi)發(fā)和應(yīng)用制劑超微粉碎和納米技術(shù)。
加強(qiáng)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的集成應(yīng)用,盡快提高化學(xué)藥物的生產(chǎn)工藝技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,提高醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)水平,特別在節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)應(yīng)有大幅度提高。
二、大力發(fā)展中藥研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù),加速中藥現(xiàn)代化
中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色,是我國(guó)優(yōu)秀文化的組成部分。中藥是中醫(yī)保健、預(yù)防、治療的重要手段。要正確處理繼承與發(fā)展的關(guān)系,充分吸取其精髓,積極引入先進(jìn)技術(shù),推進(jìn)研制、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)的現(xiàn)代化,以產(chǎn)品和工藝技術(shù)創(chuàng)新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。
重視中藥資源的可持續(xù)發(fā)展。利用現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)展瀕危、珍稀中藥植物(動(dòng)物)的繁育和種質(zhì)資源的研究;加強(qiáng)具有顯著環(huán)境與生態(tài)效益的中藥植物研究與種植技術(shù)推廣;加強(qiáng)野生藥材變?yōu)榧曳N家養(yǎng)研究,提高中藥材的綜合利用率;研究中藥材的育種栽培、規(guī)范化種植、加工炮制以及貯存技術(shù)。
加強(qiáng)中藥化學(xué)成分、活性成分、有效成分的基礎(chǔ)性研究;重視源頭創(chuàng)新,開(kāi)展中藥生物活性評(píng)價(jià)與臨床療效評(píng)價(jià)以及安全性評(píng)價(jià)的研究,建立高效、微量、快速的組分藥藥效篩選系統(tǒng)。
加強(qiáng)組方合理、療效突出、特色明顯的中藥復(fù)方研究,促進(jìn)新劑型工藝在復(fù)方中藥研究中的應(yīng)用,強(qiáng)化中藥臨床研究的監(jiān)督審查,切實(shí)減少中藥研制中的低水平重復(fù)。
重視中藥提取、分離技術(shù)的自動(dòng)化、智能化及相關(guān)儀器設(shè)備的研制開(kāi)發(fā);重視制藥新技術(shù)的引進(jìn)和自主創(chuàng)新,為中藥現(xiàn)代化提供技術(shù)支撐。
加強(qiáng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制技術(shù)研究,建立和完善符合中藥自身特點(diǎn)的中藥(中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制系統(tǒng)。
充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),積極研究開(kāi)發(fā)針對(duì)亞健康狀態(tài)、重大疾病、老年疾病、慢性疾病、難治疾病等的保健、預(yù)防和治療的現(xiàn)代中藥。以具有療效優(yōu)勢(shì)的中成藥品種為基礎(chǔ)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,研制新品種。
充分利用信息技術(shù),構(gòu)建傳統(tǒng)中醫(yī)藥信息創(chuàng)新平臺(tái),加強(qiáng)中醫(yī)藥系統(tǒng)挖掘,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥技術(shù)的跨越發(fā)展。
三、積極發(fā)展生物制藥技術(shù),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
以基因技術(shù)為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,導(dǎo)致了以基因工程制藥為主的一個(gè)新興生物制藥業(yè)的產(chǎn)生與發(fā)展,并且成為各國(guó)制藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)。生物制藥是國(guó)際制藥業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向。因此,大力發(fā)展以基因技術(shù)為代表的生物制藥技術(shù)是今后一項(xiàng)重要的戰(zhàn)略任務(wù)。
針對(duì)我國(guó)人群的重大疾病,研究開(kāi)發(fā)新型生物藥物、疫苗和生物治療方案;研究并建立疾病與藥物篩選和安全評(píng)價(jià)模型;研究哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)、轉(zhuǎn)基因和治療用單克隆抗體;研究開(kāi)發(fā)產(chǎn)品過(guò)程優(yōu)化技術(shù)。
建立和完善規(guī)模化、高效率的功能基因組研發(fā)體系,尋找重要遺傳疾病致病基因、重大多因素多基因疾病的易感基因以及具有重要生理功能的基因,用于疾病診斷和藥物、疫苗、生物靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)利用。
研究病原及特殊功能微生物功能基因組,尋找微生物致病、主要免疫靶點(diǎn)及代謝調(diào)節(jié)基因,用于疫苗、診斷及藥物篩選的開(kāi)發(fā)利用。
發(fā)展生物信息技術(shù),結(jié)合功能基因組研究和蛋白質(zhì)組研究,建立國(guó)家生物信息獲取、管理、分析和服務(wù)體系;建立和發(fā)展生物芯片研究開(kāi)發(fā)和服務(wù)系統(tǒng);建立高通量藥物篩選、藥物分子設(shè)計(jì)技術(shù)體系。
重點(diǎn)突破主要抗生素、維生素、甾體激素和氨基酸生產(chǎn)的基因工程菌構(gòu)建與高效表達(dá),確定工程菌大規(guī)模發(fā)酵工藝參數(shù),研究高效分離純化手段,實(shí)現(xiàn)商品化生產(chǎn)。
研究基因工程藥物的檢測(cè)分析和安全評(píng)價(jià),建立規(guī)范的檢測(cè)分析方法與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);研究生物治療所涉及的倫理學(xué)問(wèn)題,確?;蚬こ趟幬锖蜕镏委煼桨傅陌踩?。
四、研制開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)急需的醫(yī)療器械,提高醫(yī)療技術(shù)水平
醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展必需的產(chǎn)品之一。研制開(kāi)發(fā)安全、可靠、經(jīng)濟(jì)、高效且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型醫(yī)療器械、關(guān)鍵部件及一次性耗材,對(duì)于提高療效、降低醫(yī)療費(fèi)用以及發(fā)展醫(yī)療器械制造業(yè)是十分重要的。
應(yīng)用先進(jìn)的數(shù)字化技術(shù)和新的成像技術(shù)研制新型醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng);開(kāi)發(fā)適應(yīng)介入性、微創(chuàng)性、無(wú)創(chuàng)性的診治醫(yī)療裝備、材料及相關(guān)器具;研制各類(lèi)醫(yī)用傳感器、換能器及相關(guān)部件和元器件,重點(diǎn)加強(qiáng)生物傳感器的研制。
開(kāi)展社區(qū)醫(yī)療及家庭保健工程研究,發(fā)展安全可靠、家用小型化的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)、救護(hù)、康復(fù)、保健醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)技術(shù);利用寬帶網(wǎng)技術(shù)建立進(jìn)入家庭的、個(gè)性化的、以社區(qū)為核心的醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
支持利用軟件優(yōu)勢(shì)并通過(guò)對(duì)部件、元器件的擇優(yōu)配套研制新產(chǎn)品,做到整機(jī)和部件的結(jié)合。
開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化研究和檢測(cè)設(shè)備研究,重點(diǎn)研究安全標(biāo)準(zhǔn)、性能標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn),并積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化研究工作;研究開(kāi)發(fā)用于安全評(píng)價(jià)、生物學(xué)評(píng)價(jià)及電磁兼容性檢測(cè)的手段及相關(guān)設(shè)備。
加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)工程前沿技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用基礎(chǔ)研究;研制具有與人體組織相似功能的組織或其他生物替代物,研制活組織或生物替代物的生物功能檢測(cè)設(shè)備。
五、提高制藥裝備和藥品包裝的技術(shù)水平
制藥裝備的技術(shù)水平與質(zhì)量水平不僅直接影響藥品的質(zhì)量,而且直接影響醫(yī)藥工業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益。因此,努力提高制藥裝備綜合技術(shù)水平十分重要。
為適應(yīng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展,我國(guó)制藥裝備的發(fā)展方向是,研制開(kāi)發(fā)高效率、高收率、高自動(dòng)化、多功能、連續(xù)密閉、符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求的各種制藥裝備。
重點(diǎn)研制能簡(jiǎn)化生產(chǎn)工序而又符合醫(yī)藥生產(chǎn)工藝和GMP要求的新型原料藥和制劑機(jī)械與設(shè)備;研制符合GMP要求的具有自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)計(jì)數(shù)、自動(dòng)剔廢、自動(dòng)診斷功能及遠(yuǎn)程控制接口裝置的高效率藥品包裝機(jī)械;研制高供氧率工業(yè)規(guī)模的節(jié)能發(fā)酵罐和細(xì)菌培養(yǎng)生物反應(yīng)器;研制工業(yè)規(guī)模的蛋白質(zhì)分離純化系統(tǒng),開(kāi)發(fā)粉碎溫度低、噪聲小、顆粒度可調(diào)、高收率、低消耗,并且有在線(xiàn)清洗、在線(xiàn)滅菌功能的超微粉碎設(shè)備及超微粉碎質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備;促進(jìn)超微粉碎技術(shù)在制藥工業(yè),尤其是中藥制藥工業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用;研制開(kāi)發(fā)超低溫冷凍干燥設(shè)備。
研制開(kāi)發(fā)中藥動(dòng)態(tài)逆流提取、超臨界萃取、中藥飲片浸潤(rùn)、大孔樹(shù)脂分離技術(shù)、中藥滅菌等有利于中藥生產(chǎn)工藝提升、技術(shù)更新、產(chǎn)品升級(jí)的設(shè)備。
開(kāi)展藥品包裝設(shè)計(jì)研究及包裝材料研究,重點(diǎn)是藥用玻璃容器的配方、加工工藝和生產(chǎn)設(shè)備、符合藥用的新型塑料和合成橡膠原材料的研究開(kāi)發(fā),提高藥品包裝水平。
六、加快醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)
加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,建立適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系,形成從研究開(kāi)發(fā)、中間試驗(yàn)到工業(yè)生產(chǎn)的有機(jī)整合,優(yōu)化資源配置,提高醫(yī)藥技術(shù)水平和醫(yī)藥工業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。
根據(jù)有利于促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)不斷發(fā)展的原則,建立醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新組織網(wǎng)絡(luò),逐步形成以企業(yè)為主體的,制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、政府主管部門(mén)緊密結(jié)合的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)體系。
結(jié)合科技體制改革和創(chuàng)新,以已具備一定基礎(chǔ)和技術(shù)實(shí)力的單位為核心,逐步推進(jìn)形成若干個(gè)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新基地。
建設(shè)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),建立并不斷完善醫(yī)藥數(shù)字化圖書(shū)館,提供醫(yī)藥科技信息、產(chǎn)業(yè)信息、金融信息、市場(chǎng)信息、人才信息、政策法規(guī)信息等信息與中介服務(wù)。
七、加強(qiáng)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)人才培養(yǎng)
人才是技術(shù)創(chuàng)新的保證,也是提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的核心因素。培養(yǎng)高水平的研究開(kāi)發(fā)和管理人才是一個(gè)長(zhǎng)期的戰(zhàn)略任務(wù)。培養(yǎng)既懂科技又懂經(jīng)營(yíng)與管理的人才尤為需要。
通過(guò)重點(diǎn)學(xué)科和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),結(jié)合重大科技計(jì)劃,以任務(wù)帶動(dòng)人才培養(yǎng),加速造就一批學(xué)術(shù)帶頭人和科研骨干。
通過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、定期進(jìn)修、繼續(xù)教育、學(xué)術(shù)交流、海外訪(fǎng)問(wèn)或留學(xué)等多種形式提高技術(shù)人員和管理人員的素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。
八、加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理
提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),完善相關(guān)的政策措施和管理制度,在醫(yī)藥研制開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)乃至銷(xiāo)售的每一個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理,充分運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)功能和信息功能,對(duì)于促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保護(hù)醫(yī)藥企業(yè)和消費(fèi)者利益、提高我國(guó)制藥業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力是十分重要的。加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與管理是我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)長(zhǎng)期的重要任務(wù)。
加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究,了解和掌握國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的狀況和態(tài)勢(shì),結(jié)合我國(guó)的科技實(shí)力和發(fā)展?jié)撃埽岢鲠t(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo)和措施,大幅增加我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量,提高創(chuàng)新層次。
增強(qiáng)醫(yī)藥從業(yè)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)和運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律手段的能力,建立醫(yī)藥企事業(yè)單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度和工作隊(duì)伍,制定有利于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的激勵(lì)措施,在醫(yī)藥企事業(yè)單位中形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)生成、保護(hù)與利用的良性發(fā)展機(jī)制。
發(fā)揮中藥優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段和力度,加快中藥基礎(chǔ)性專(zhuān)利的產(chǎn)生和獲得,鼓勵(lì)和支持在國(guó)外申請(qǐng)中藥專(zhuān)利,獲得保護(hù),促使我國(guó)中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),提高中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
九、加強(qiáng)國(guó)際學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作
加強(qiáng)國(guó)際學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作,是加快我國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)和醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要途徑之一,必須廣開(kāi)渠道并做好組織協(xié)調(diào)工作。
建立一批設(shè)備先進(jìn)、具有特色、配套的開(kāi)放性專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室,聘請(qǐng)與吸收國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀研究人員,開(kāi)展國(guó)際間或國(guó)內(nèi)部門(mén)間的合作研究,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)重要的空白領(lǐng)域或增強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)。
支持有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)和研究所到國(guó)外創(chuàng)辦研究機(jī)構(gòu),進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和市場(chǎng)拓展;鼓勵(lì)外國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)在我國(guó)建立合作研究機(jī)構(gòu)。
在加強(qiáng)國(guó)際學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作的同時(shí),必須注意我國(guó)特有藥用生物資源(包括植物、動(dòng)物、微生物、以及基因資源)的保護(hù),嚴(yán)格控制有重大經(jīng)濟(jì)價(jià)值的藥用生物資源外流。